Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

teva b.v., haarlem array - 21458 monohydrÁt lenalidomid-hydrochloridu - tvrdá tobolka - 10mg - lenalidomid

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

teva b.v., haarlem array - 21458 monohydrÁt lenalidomid-hydrochloridu - tvrdá tobolka - 15mg - lenalidomid

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

teva b.v., haarlem array - 21458 monohydrÁt lenalidomid-hydrochloridu - tvrdá tobolka - 25mg - lenalidomid

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

teva b.v., haarlem array - 21458 monohydrÁt lenalidomid-hydrochloridu - tvrdá tobolka - 5mg - lenalidomid

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

sandoz s.r.o., praha array - 13723 bikalutamid - potahovaná tableta - 50mg - bikalutamid

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

alfasigma s.p.a. - piperaquine tetraphosphate, artenimol - malárie - antiprotozoály - přípravek eurartesim je určen k léčbě nekomplikované malárie plasmodium falciparum u dospělých, dětí a kojenců po 6 měsících a více a s hmotností 5 kg nebo více. pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání činidel proti malárii.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

egis pharmaceuticals plc, budapešť array - 19572 abirateron-acetÁt - potahovaná tableta - 250mg - abirateron

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

egis pharmaceuticals plc, budapešť array - 19572 abirateron-acetÁt - potahovaná tableta - 500mg - abirateron

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

av medical cz s.r.o., praha array - 8386 desogestrel - tableta - 0,075mg - desogestrel

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - inhibitory proteinkinázy - imatinib medac je indikován k léčbě: * dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom (bcr-abl) pozitivní (ph+) chronickou myeloidní leukemií (cml), pro které transplantace kostní dřeně není považován za první linii léčby;pediatrických pacientů s ph+cml v chronické fázi po selhání terapie interferonem alfa, nebo v akcelerované fázi;dospělých a dětských pacientů s ph+cml v blastické krizi dospělých a dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom pozitivní akutní lymfoblastickou leukemií (ph+all) integrované s chemoterapií;dospělých pacientů s relabující nebo refrakterní ph+all jako monoterapie;u dospělých pacientů s myelodysplastickým/myeloproliferativním onemocněním (mds/mpd) spojeným s krevních destiček odvozený růstový faktor receptor (pdgfr) genu re-uspořádání;u dospělých pacientů s pokročilým hypereozinofilního syndromu (hes) a/nebo chronickou eozinofilní leukemií (cel) s fip1l1-pdgfra uspořádání;u dospělých pacientů s inoperabilním dermatofibrosarkomem protuberans (dfsp) a dospělých pacientů s rekurentním a/nebo metastatickým dfsp, kteří nejsou způsobilí operace. Účinek imatinibu na výsledek transplantace kostní dřeně nebyl stanoven. u dospělých a dětských pacientů je účinnost imatinibu je založena na míře celkové hematologické a cytologické odpovědi a doby přežití bez progrese onemocnění u cml, na hematologické a cytogenetické odpovědi u ph+all, mds/mpd, na hematologické odpovědi u hes/cel a na míře objektivní odpovědi u dospělých pacientů s inoperabilním a/nebo metastatickým dfsp. zkušenosti s imatinibem u pacientů s mds/mpd spojeným se změnou genu receptoru pdgfr jsou velmi omezené. kromě nově diagnostikované chronické fáze cml nejsou k dispozici kontrolované studie, které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění.